TETRABENAZINA
ADULTOS: Formas farm.: Tabs.: 12,5 mg o 25 mg. Enfermedad de Huntington. 25-100 mg/día V.O. dividido en dos a tres veces al día. Inicio: 12,5 mg V.O. c/mañana por 1 sem., luego 12,5 mg V.O. dos veces al día por 1 sem., luego puede aumentar en 12,5 mg/día c/sem.; Máx: 25 mg/dosis hasta 100 mg/día; dividir la dosis tres veces al día si >37,5 mg/día; considerar el genotipado de CYP2D6 si la dosis requerida es >50 mg/día; máx. 37,5 mg/dosis hasta 100 mg/día en metabolizadores rápidos de CYP2D6; máx 25 mg/dosis hasta 50 mg/día en metabolizadores lentos de CYP2D6; retitular si el tto. es interrumpido por >5 días.
NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
Advert.FDA: Depresión y Suicidio. Aumenta el riesgo de depresión y tendencias suicidas en ptes. con enfermedad de Huntington, en especial si hay antecedentes de depresión o de intentos o ideación de suicidio; sopesar el riesgo/beneficio; observar a todos los ptes. con depresión nueva o que está empeorando, o con tendencias suicidas o cambios de comportamiento; informar a los ptes. y cuidadores sobre la depresión y el riesgo de suicidio e indicarles que informen cualquier comportamiento preocupante; contraindicado si hay tendencias suicidas activas o si no se trata o no se trata adecuadamente la depresión.
NUNCA DAR EN: Uso de iMAO en los últimos 14 días. Ideación suicida. Comportamiento suicida. Depresión no tratada o tratada inadecuadamente. Síndrome de QT largo congénito. Antecedente de arritmia. Daño hepático.
PRECAUCIONES: Uso simultáneo de depresores del SNC. Consumo de alcohol concomitante. Metabolizadores lentos de CYP2D6. Depresión. Antecedentes depresión. Antecedente de conductas suicidas. Síndrome neuroléptico maligno. Cá. de mama. Alteraciones electrolíticas. Prolongación del QT. Antecedente familiar de prolongación del QT. Bradicardia. Infarto de miocardio reciente. Insuficiencia cardiaca congestiva.
NUNCA DAR CON: Cisaprida. Deutetrabenazina. Dronedarona. Isocarboxazida. Isoniazida. Levoketoconazol. Inyección de azul de metileno. Azul de metileno oral. Ozanimod. Fenelzina. Pimozida. Procarbazina. Quinidina (refuerzo de CYP2D6). Rasagilina. Safinamida. Selegilina. Selegilina transdérmica. Tioridazina. Tranilcipromina. Valbenazina. Yohimbina.
RX GRAVES: Tendencia al suicidio. Depresión. Prolongación del QT. Síndrome neuroléptico maligno. Acatisia. Enfermedad de Parkinson.
OTRAS RX: Somnolencia. Insomnio. Cansancio. Depresión. Acatisia. Ansiedad. Caídas. Náuseas. Síndrome de infección respiratoria superior. Irritabilidad. Ataxia. Enfermedad de Parkinson. Bradicinesia. Vómito. Equimosis. Disminución del apetito. Obsesión. Mareos. Disartria. Cefalea. Bronquitis. Disnea. Disuria. Disfagia.
AJUSTE HEPÁTICO: Insuficiencia hepática: contraindicado.
AJUSTE RENAL: No definida. Deterioro renal: no definido. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: Tiene signos y síntomas de depresión, cambios de comportamiento o tendencias. suicidas. PA, FC en bipedestación si riesgo de hipotensión.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos disponibles en humanos inadecuados; sin riesgo conocido de teratogenicidad basado en datos de animales a 3 y 12 veces la dosis humana máxima recomendada , aunque hay riesgo de muerte embriofetal a 1,5 veces dosis humana recomendada.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o efectos en la producción de leche. Farmacología. Metabolismo: principalmente hepático; CYP450: sustrato 1A2, 2D6 (primario); metabolitos activos. Excreción: orina 75%, heces 7-16%; Vida media: 5-7h; vida media prolongada con insuficiencia hepática. Subclase: Inhibidores de la VMAT2.
MEC. ACCIÓN: Inhibe reversiblemente el transportador de monoamina vesicular humano 2 (VMAT2), disminuyendo la captación de monoamina en las vesículas sinápticas y agotando las reservas de monoamina.
COLOMBIA: Tedmodis® (Axon). Tabletas por 25 mg. Caja con 112.,
MÉXICO: Tedmodis® (Axon). Tabletas por 25 mg. Caja con 112.,
CHILE: Tetmodis® (Axon). Comprimidos. Tetrabenazina 25 mg por comprimido. Caja con 112 comprimidos.
NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
Advert.FDA: Depresión y Suicidio. Aumenta el riesgo de depresión y tendencias suicidas en ptes. con enfermedad de Huntington, en especial si hay antecedentes de depresión o de intentos o ideación de suicidio; sopesar el riesgo/beneficio; observar a todos los ptes. con depresión nueva o que está empeorando, o con tendencias suicidas o cambios de comportamiento; informar a los ptes. y cuidadores sobre la depresión y el riesgo de suicidio e indicarles que informen cualquier comportamiento preocupante; contraindicado si hay tendencias suicidas activas o si no se trata o no se trata adecuadamente la depresión.
NUNCA DAR EN: Uso de iMAO en los últimos 14 días. Ideación suicida. Comportamiento suicida. Depresión no tratada o tratada inadecuadamente. Síndrome de QT largo congénito. Antecedente de arritmia. Daño hepático.
PRECAUCIONES: Uso simultáneo de depresores del SNC. Consumo de alcohol concomitante. Metabolizadores lentos de CYP2D6. Depresión. Antecedentes depresión. Antecedente de conductas suicidas. Síndrome neuroléptico maligno. Cá. de mama. Alteraciones electrolíticas. Prolongación del QT. Antecedente familiar de prolongación del QT. Bradicardia. Infarto de miocardio reciente. Insuficiencia cardiaca congestiva.
NUNCA DAR CON: Cisaprida. Deutetrabenazina. Dronedarona. Isocarboxazida. Isoniazida. Levoketoconazol. Inyección de azul de metileno. Azul de metileno oral. Ozanimod. Fenelzina. Pimozida. Procarbazina. Quinidina (refuerzo de CYP2D6). Rasagilina. Safinamida. Selegilina. Selegilina transdérmica. Tioridazina. Tranilcipromina. Valbenazina. Yohimbina.
RX GRAVES: Tendencia al suicidio. Depresión. Prolongación del QT. Síndrome neuroléptico maligno. Acatisia. Enfermedad de Parkinson.
OTRAS RX: Somnolencia. Insomnio. Cansancio. Depresión. Acatisia. Ansiedad. Caídas. Náuseas. Síndrome de infección respiratoria superior. Irritabilidad. Ataxia. Enfermedad de Parkinson. Bradicinesia. Vómito. Equimosis. Disminución del apetito. Obsesión. Mareos. Disartria. Cefalea. Bronquitis. Disnea. Disuria. Disfagia.
AJUSTE HEPÁTICO: Insuficiencia hepática: contraindicado.
AJUSTE RENAL: No definida. Deterioro renal: no definido. Hemodiálisis/diálisis peritoneal: no definida.
MONITOREO: Tiene signos y síntomas de depresión, cambios de comportamiento o tendencias. suicidas. PA, FC en bipedestación si riesgo de hipotensión.
EMBARAZO: Sopesar el riesgo/beneficio durante el embarazo; datos disponibles en humanos inadecuados; sin riesgo conocido de teratogenicidad basado en datos de animales a 3 y 12 veces la dosis humana máxima recomendada , aunque hay riesgo de muerte embriofetal a 1,5 veces dosis humana recomendada.
LACTANCIA: Sopesar el riesgo/beneficio durante la lactancia; no hay datos en humanos para evaluar el riesgo de daño en lactantes o efectos en la producción de leche. Farmacología. Metabolismo: principalmente hepático; CYP450: sustrato 1A2, 2D6 (primario); metabolitos activos. Excreción: orina 75%, heces 7-16%; Vida media: 5-7h; vida media prolongada con insuficiencia hepática. Subclase: Inhibidores de la VMAT2.
MEC. ACCIÓN: Inhibe reversiblemente el transportador de monoamina vesicular humano 2 (VMAT2), disminuyendo la captación de monoamina en las vesículas sinápticas y agotando las reservas de monoamina.
COLOMBIA: Tedmodis® (Axon). Tabletas por 25 mg. Caja con 112.,
MÉXICO: Tedmodis® (Axon). Tabletas por 25 mg. Caja con 112.,
CHILE: Tetmodis® (Axon). Comprimidos. Tetrabenazina 25 mg por comprimido. Caja con 112 comprimidos.