TOCILIZUMAB
ADULTOS: Artritis reumatoide moderada–grave. 8 mg/kg I.V., c/4 semanas. Iniciar con 4 mg/kg I.V., c/4 semanas; máx.: 800 mg/dosis; utilizar solo o con metotrexato u otros DMARD no biológicos; ver inserto para conocer los ajustes de dosis de acuerdo a AST/ALT, recuento de neutrófilos y plaquetas.
NIÑOS: Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS). >2 años, <30 kg. 12 mg/kg I.V. c/2 semanas; utilizar solo o con metotrexato; ver inserto para conocer los ajustes de dosis de acuerdo a AST/ALT, recuento de neutrófilos y plaquetas. >2 años, >30 kg. 8 mg/kg I.V. c/2 semanas; utilizar solo o con metotrexato; ver inserto para conocer los ajustes de dosis de acuerdo a AST/ALT, recuento de neutrófilos y plaquetas.
Advert.FDA: Riesgo de infección grave. Sopesar los riesgos y beneficios en ptes. con infecciones crónicas o recurrentes; se han observado tuberculosis (TB) pulmonar y extrapulmonar, infecciones invasivas por hongos, y otras infecciones oportunistas incluso fatales; la mayoría de infecciones se producen en combinación con otros inmunosupresores; evaluar los factores de riesgo para tuberculosis y hacer búsqueda de tuberculosis latente antes y durante el tto. con tocilizumab; iniciar el tto. antituberculoso antes del tto. con tocilizumab; vigilar los signos y síntomas de infección durante y después del tto. con tocilizumab; puesto que se ha desarrollado TB activa en ptes. con prueba cutánea de la tuberculina negativa, vigilar a todos los ptes. en busca de signos y síntomas de TB activa; discontinuar el tocilizumab si se presentan infecciones graves o sepsis.
NUNCA DAR EN: Vacunación viva simultánea. Infección activa. Recuento absoluto de neutrófilos <2.000. Plaquetas <100.000. AST o ALT >1,5 veces el límite normal. Enfermedad hepática activa.
PRECAUCIONES: Riesgo de tuberculosis. Residencia/viajes en zonas endémicas de TB o micosis. Antecedente de infecciones oportunistas. Riesgo de infecciones. Antecedente de malignidad. Riesgo de malignidad. Riesgo de perforación gastrointestinal. Enfermedadd desmielinizante del SNC. Infecciones crónicas o recurrentes.
NUNCA DAR CON: Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
RX GRAVES: Infecciones graves. Sepsis. Infecciones oportunistas. Tuberculosis. Malignidad. Perforación GI. Reacción de hipersensibilidad. Reacciones anafilácticas/anafilactoides. Neutropenia. Trombocitopenia. Enfermedad desmielinizante del SNC.
OTRAS RX: Infección respiratoria superior. Nasofaringitis. Cefalea. Hipertensión. ALT, AST elevadas. Vértigo. Bronquitis. Exantema. Ulceración de la boca. Dolor abdominal. Gastritis.
AJUSTE HEPÁTICO: Enfermedad hepática activa o elevación de AST o ALT >1,5 veces el límite normal: evitar su uso.
AJUSTE RENAL: DepCr 50–80: sin ajustes; DepCr <50: no definido; hemodiálisis: no definido.
MONITOREO: Artritis reumatoide: tuberculina al inicio. Signos y síntomas de tuberculosis activa; AST/ALT, recuento absoluto de neutrófilos, plaquetas al inicio, luego c/4–8 semanas; perfil lipídico 4–8 semanas después del inicio del tto., luego c/6 meses. AIJS: tuberculina al inicio. Signos y síntomas de tuberculosis activa; AST/ALT, recuento absoluto de neutrófilos, plaquetas al inicio, a la 2a infusión, y luego c/2–4 semanas; perfil lipídico 4–8 semanas después del inicio del tto., luego c/6 meses.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Se une e inhibe los receptores IL–6, lo que reduce la inflamación y altera la respuesta inmune (anticuerpo monoclonal).
COLOMBIA: Actemra® (Roche). Sln. inyectable, cada vial contiene tocilizumab 80 mg/4 mL, 200 mg/10 mL y 400 mg/20 mL. Caja con 1 y 4 viales.
MÉXICO: Roactemra® Solución. Frascos ámpulas con tocilizumab 80 mg, vehículo, cbp 4 mL; tocilizumab 200 mg, vehículo, cbp 10 mL; tocilizumab 400 mg, vehículo, cbp 20 mL. Cajas con 1, 2, 3 ó 4 frasco(s) ámpula con 80 mg/4 mL, 200 mg/10 mL o 400 mg/20 mL.
CHILE: (Disponibilidad limitada). Actemra® (Roche). Solución inyectable. Tocilizumab 162 mg/0,9 mL por jeringa precargada. Cajas con 4 jeringas.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/tocilizumab.html
NIÑOS: Artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS). >2 años, <30 kg. 12 mg/kg I.V. c/2 semanas; utilizar solo o con metotrexato; ver inserto para conocer los ajustes de dosis de acuerdo a AST/ALT, recuento de neutrófilos y plaquetas. >2 años, >30 kg. 8 mg/kg I.V. c/2 semanas; utilizar solo o con metotrexato; ver inserto para conocer los ajustes de dosis de acuerdo a AST/ALT, recuento de neutrófilos y plaquetas.
Advert.FDA: Riesgo de infección grave. Sopesar los riesgos y beneficios en ptes. con infecciones crónicas o recurrentes; se han observado tuberculosis (TB) pulmonar y extrapulmonar, infecciones invasivas por hongos, y otras infecciones oportunistas incluso fatales; la mayoría de infecciones se producen en combinación con otros inmunosupresores; evaluar los factores de riesgo para tuberculosis y hacer búsqueda de tuberculosis latente antes y durante el tto. con tocilizumab; iniciar el tto. antituberculoso antes del tto. con tocilizumab; vigilar los signos y síntomas de infección durante y después del tto. con tocilizumab; puesto que se ha desarrollado TB activa en ptes. con prueba cutánea de la tuberculina negativa, vigilar a todos los ptes. en busca de signos y síntomas de TB activa; discontinuar el tocilizumab si se presentan infecciones graves o sepsis.
NUNCA DAR EN: Vacunación viva simultánea. Infección activa. Recuento absoluto de neutrófilos <2.000. Plaquetas <100.000. AST o ALT >1,5 veces el límite normal. Enfermedad hepática activa.
PRECAUCIONES: Riesgo de tuberculosis. Residencia/viajes en zonas endémicas de TB o micosis. Antecedente de infecciones oportunistas. Riesgo de infecciones. Antecedente de malignidad. Riesgo de malignidad. Riesgo de perforación gastrointestinal. Enfermedadd desmielinizante del SNC. Infecciones crónicas o recurrentes.
NUNCA DAR CON: Vacunas vivas nasales contra la influenza. Vacuna contra la viruela (virus vivo de vaccinia). Vacunas vivas.
RX GRAVES: Infecciones graves. Sepsis. Infecciones oportunistas. Tuberculosis. Malignidad. Perforación GI. Reacción de hipersensibilidad. Reacciones anafilácticas/anafilactoides. Neutropenia. Trombocitopenia. Enfermedad desmielinizante del SNC.
OTRAS RX: Infección respiratoria superior. Nasofaringitis. Cefalea. Hipertensión. ALT, AST elevadas. Vértigo. Bronquitis. Exantema. Ulceración de la boca. Dolor abdominal. Gastritis.
AJUSTE HEPÁTICO: Enfermedad hepática activa o elevación de AST o ALT >1,5 veces el límite normal: evitar su uso.
AJUSTE RENAL: DepCr 50–80: sin ajustes; DepCr <50: no definido; hemodiálisis: no definido.
MONITOREO: Artritis reumatoide: tuberculina al inicio. Signos y síntomas de tuberculosis activa; AST/ALT, recuento absoluto de neutrófilos, plaquetas al inicio, luego c/4–8 semanas; perfil lipídico 4–8 semanas después del inicio del tto., luego c/6 meses. AIJS: tuberculina al inicio. Signos y síntomas de tuberculosis activa; AST/ALT, recuento absoluto de neutrófilos, plaquetas al inicio, a la 2a infusión, y luego c/2–4 semanas; perfil lipídico 4–8 semanas después del inicio del tto., luego c/6 meses.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Se une e inhibe los receptores IL–6, lo que reduce la inflamación y altera la respuesta inmune (anticuerpo monoclonal).
COLOMBIA: Actemra® (Roche). Sln. inyectable, cada vial contiene tocilizumab 80 mg/4 mL, 200 mg/10 mL y 400 mg/20 mL. Caja con 1 y 4 viales.
MÉXICO: Roactemra® Solución. Frascos ámpulas con tocilizumab 80 mg, vehículo, cbp 4 mL; tocilizumab 200 mg, vehículo, cbp 10 mL; tocilizumab 400 mg, vehículo, cbp 20 mL. Cajas con 1, 2, 3 ó 4 frasco(s) ámpula con 80 mg/4 mL, 200 mg/10 mL o 400 mg/20 mL.
CHILE: (Disponibilidad limitada). Actemra® (Roche). Solución inyectable. Tocilizumab 162 mg/0,9 mL por jeringa precargada. Cajas con 4 jeringas.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/tocilizumab.html