TOPIRAMATO
ADULTOS: Convulsiones parciales. Monoterapia. 200 mg V.O., dos a tres veces al día; iniciar con 25 mg V.O. dos veces al día durante 1 semana, incrementar 50 mg/día c/semana hasta 100 mg V.O. dos veces al día, luego incrementar 100 mg/día c/semana hasta 200 mg V.O. dos veces al día; las dosis >400 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual; las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Tto. adyuvante. 100-200 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 25 mg V.O., 1 ó 2 veces al día, aumentar 25-50 mg/día cada semana; las dosis >400 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual; las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Convulsiones, tónico clónicas generalizadas primarias. Monoterapia. 200 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 25 mg V.O. dos veces al día durante 1 semana, incrementar 50 mg/día c/semana hasta 100 mg V.O. dos veces al día, luego incrementar 100 mg/día c/semana hasta 200 mg V.O. dos veces al día; dosis >400 mg/día rara vez son más efectivas y pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual; las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Tto. adyuvante. 200 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 25 mg V.O., 1 ó 2 veces al día, aumentar 25-50 mg/día cada semana; las dosis >400 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual; las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Convulsiones en síndrome de Lennox-Gastaut. Tto. adyuvante. 100-200 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 25 mg V.O., 1 ó 2 veces al día, aumentar 25-50 mg/día cada semana; las dosis >400 mg/día rara vez son más eficaces y pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual; las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Profilaxis para migraña. 50 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 15 mg V.O., a la hora de acostarse durante 1 semana, luego aumentar 15 mg/día cada semana; máx.: 200 mg/día; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos.
NIÑOS: Convulsiones parciales. Monoterapia, >10 años. 200 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 25 mg V.O. dos veces al día durante 1 semana, incrementar 50 mg/día c/semana hasta 100 mg V.O. dos veces al día, luego incrementar 100 mg/día c/semana hasta 200 mg V.O. dos veces al día; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Tto. adyuvante, 2-16 años. 5 mg/kg/día V.O. divididos 2 veces al día; iniciar con 1-3 mg/kg/día V.O. a la hora de acostarse, aumentar 1-3 mg/kg/día c/1-2 semanas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Convulsiones, tónico clónicas generalizadas primarias. Monoterapia, >10 años. 200 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 25 mg V.O. dos veces al día durante 1 semana, incrementar 50 mg/día c/semana hasta 100 mg V.O. dos veces al día, luego incrementar 100 mg/día c/semana hasta 200 mg V.O. dos veces al día; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Tto. adyuvante, 2-16 años. 5-9 mg/kg/día V.O. divididos 2 veces al día; iniciar con 1-3 mg/kg/día V.O. a la hora de acostarse, aumentar 1-3 mg/kg/día c/1-2 semanas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Convulsiones en síndrome de Lennox-Gastaut. Tto. adyuvante, >2 años. 5-9 mg/kg/día V.O. divididos 2 veces al día; iniciar con 1-3 mg/kg/día V.O. a la hora de acostarse, aumentar 1-3 mg/kg/día c/1-2 semanas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos
PRECAUCIONES: Daño renal. Daño hepático. Antecedente de nefrolitiasis. Deshidratación. Diarrea. Enfermedad respiratoria grave. Cirugía. Dieta cetogénica. Trastornos metabólicos congénitos. Uso de ácido valproico. Status epilepticus. Antecedente o diagnóstico de depresión. Evitar la interrupción brusca.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
RX GRAVES: Psicosis. Acidosis metabólica grave. Nefrolitiasis. Osteomalacia. Osteoporosis. Retraso del crecimiento (en ptes. pediátricos). Miopía aguda. Maculopatía. Glaucoma secundario de ángulo cerrado. Oligohidrosis. Hipertermia. Diabetes mellitus. Leucopenia. Anemia. Tendencia al suicidio. Eritema multiforme. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. Pénfigo. Hepatotoxicidad, incluso mortal. Pancreatitis. TVP. Embolia pulmonar. Síncope. Labio/paladar hendido neonatal (uso en el 1er trimestre).
OTRAS RX: Acidosis metabólica. Parestesias. Somnolencia. Vértigo. Pérdida de peso. Cansancio. Nerviosismo. Anorexia. Disfunción cognitiva. Infección urinaria. Ataxia. Trastornos de la visión. Diarrea. Alteraciones del estado de ánimo. Nistagmo. Náuseas. Diplopía. Insomnio. Depresión. Infección. Fiebre. Temblor. Rinitis/sinusitis. Dispepsia. Astenia. Ansiedad. Dolor abdominal. Hipoestesia. Cambios en el gusto. Alopecia. Otros: ver inserto del fabricante.
AJUSTE HEPÁTICO: No definido. Daño hepático: administrar con precaución.
AJUSTE RENAL: Ajustar la dosis. DepCr 10-70: disminuir dosis un 50%; DepCr <10: disminuir dosis un 75%; Hemodiálisis: adicionar suplemento.
MONITOREO: Cr al inicio; bicarbonato al inicio, luego en forma periódica; vigilar signos o síntomas de depresión, cambios de comportamiento y tendencias suicidas.
EMBARAZO: D.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Mecanismo exacto de acción desconocido.
COLOMBIA: Protomax® (Vitalchem). Caja con 7, 10, 28 y 30 tabs. recubiertas de 25, 50 y 100 mg. Topamac® (Janssen-Cilag). Frasco con 28 y 60 tabs. de 25 mg. Frasco con 28 tabs. de 50 y 100 mg. Topamac-Sprinkle® (Janssen-Cilag). Cáps., fco. con 60 cáps. de 15 mg. Caja con 20 tabs. de 25, 50 y 100 mg. Topictal® (Tecnofarma). Comprimidos de 25 mg, 50 mg y 100 mg. Caja con 28 comps. Topiramato (Sandoz). Tabs. recubiertas de 25 mg, 50 mg y 100 mg. Caja con 20 tabs. Topirol® (Legrand). Tabs. de 25 mg, 50 mg y 100 mg. Caja con 10, 20 y 30 tabs.
MÉXICO: Arizic® comprimidos con topiramato 25, 50 y 100 mg, caja con 28 comprimidos de 25 mg, 50 mg ó 100 mg. NabianK® tabletas con topiramato 15, 25, 50 ó 100 mg. Frasco con 20 y 60 tabletas de 15 mg, frasco con 20,60 y 100 tabletas de 25 mg ó 100 mg, frasco con 60 y 100 tabletas de 50 mg. Topamax® tabletas con topiramato 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg. Caja con frasco PAD con 6, 20, 60 y 100 tabletas con 25, 50, 100, 200, 300 y 400 mg. Caja con 10, 20, 60 y 100 tabletas con 25, 50, 100, 200, 300 y 400 mg en envase de burbuja. Envase con 60 ó 100 tabletas de 25 mg en frasco PAD etiquetado o envase de burbuja, envase con 60 ó 100 tabletas de 100 mg en frasco PAD etiquetado o envase de burbuja. Topamax-Sprinkle® cápsulas con topiramato 15 mg, 25 mg, 50 mg. Cajas con frasco PAD etiquetado con 20 y 60 cápsulas con 15, 25 y 50 mg, envase con frasco PAD etiquetado con 60 cápsulas de 5 mg.
CHILE: Topivitae® (Galenicum). Comprimidos. Topiramato 25 mg, 50 mg o 100 mg. Cajas con 28. Amato® (Eurofarma). Comprimidos. Topiramato, 50 mg o 100 mg. Cajas con 60. Toprel® (Abbott). Comprimidos recubiertos. Topiramato 25 mg. Cajas con 30. Topictal® (Adium). Comprimidos recubiertos. Topiramato 25 mg, 50 mg o 100 mg. Cajas con 28.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/topiramate.html
NIÑOS: Convulsiones parciales. Monoterapia, >10 años. 200 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 25 mg V.O. dos veces al día durante 1 semana, incrementar 50 mg/día c/semana hasta 100 mg V.O. dos veces al día, luego incrementar 100 mg/día c/semana hasta 200 mg V.O. dos veces al día; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Tto. adyuvante, 2-16 años. 5 mg/kg/día V.O. divididos 2 veces al día; iniciar con 1-3 mg/kg/día V.O. a la hora de acostarse, aumentar 1-3 mg/kg/día c/1-2 semanas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Convulsiones, tónico clónicas generalizadas primarias. Monoterapia, >10 años. 200 mg V.O., dos veces al día; iniciar con 25 mg V.O. dos veces al día durante 1 semana, incrementar 50 mg/día c/semana hasta 100 mg V.O. dos veces al día, luego incrementar 100 mg/día c/semana hasta 200 mg V.O. dos veces al día; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Tto. adyuvante, 2-16 años. 5-9 mg/kg/día V.O. divididos 2 veces al día; iniciar con 1-3 mg/kg/día V.O. a la hora de acostarse, aumentar 1-3 mg/kg/día c/1-2 semanas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos. Convulsiones en síndrome de Lennox-Gastaut. Tto. adyuvante, >2 años. 5-9 mg/kg/día V.O. divididos 2 veces al día; iniciar con 1-3 mg/kg/día V.O. a la hora de acostarse, aumentar 1-3 mg/kg/día c/1-2 semanas; para discontinuar, disminuir la dosis en forma gradual. Las cáps. pueden tragarse enteras o rociarse sobre alimentos blandos
PRECAUCIONES: Daño renal. Daño hepático. Antecedente de nefrolitiasis. Deshidratación. Diarrea. Enfermedad respiratoria grave. Cirugía. Dieta cetogénica. Trastornos metabólicos congénitos. Uso de ácido valproico. Status epilepticus. Antecedente o diagnóstico de depresión. Evitar la interrupción brusca.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
RX GRAVES: Psicosis. Acidosis metabólica grave. Nefrolitiasis. Osteomalacia. Osteoporosis. Retraso del crecimiento (en ptes. pediátricos). Miopía aguda. Maculopatía. Glaucoma secundario de ángulo cerrado. Oligohidrosis. Hipertermia. Diabetes mellitus. Leucopenia. Anemia. Tendencia al suicidio. Eritema multiforme. Síndrome de Stevens-Johnson. Necrólisis epidérmica tóxica. Pénfigo. Hepatotoxicidad, incluso mortal. Pancreatitis. TVP. Embolia pulmonar. Síncope. Labio/paladar hendido neonatal (uso en el 1er trimestre).
OTRAS RX: Acidosis metabólica. Parestesias. Somnolencia. Vértigo. Pérdida de peso. Cansancio. Nerviosismo. Anorexia. Disfunción cognitiva. Infección urinaria. Ataxia. Trastornos de la visión. Diarrea. Alteraciones del estado de ánimo. Nistagmo. Náuseas. Diplopía. Insomnio. Depresión. Infección. Fiebre. Temblor. Rinitis/sinusitis. Dispepsia. Astenia. Ansiedad. Dolor abdominal. Hipoestesia. Cambios en el gusto. Alopecia. Otros: ver inserto del fabricante.
AJUSTE HEPÁTICO: No definido. Daño hepático: administrar con precaución.
AJUSTE RENAL: Ajustar la dosis. DepCr 10-70: disminuir dosis un 50%; DepCr <10: disminuir dosis un 75%; Hemodiálisis: adicionar suplemento.
MONITOREO: Cr al inicio; bicarbonato al inicio, luego en forma periódica; vigilar signos o síntomas de depresión, cambios de comportamiento y tendencias suicidas.
EMBARAZO: D.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MEC. ACCIÓN: Mecanismo exacto de acción desconocido.
COLOMBIA: Protomax® (Vitalchem). Caja con 7, 10, 28 y 30 tabs. recubiertas de 25, 50 y 100 mg. Topamac® (Janssen-Cilag). Frasco con 28 y 60 tabs. de 25 mg. Frasco con 28 tabs. de 50 y 100 mg. Topamac-Sprinkle® (Janssen-Cilag). Cáps., fco. con 60 cáps. de 15 mg. Caja con 20 tabs. de 25, 50 y 100 mg. Topictal® (Tecnofarma). Comprimidos de 25 mg, 50 mg y 100 mg. Caja con 28 comps. Topiramato (Sandoz). Tabs. recubiertas de 25 mg, 50 mg y 100 mg. Caja con 20 tabs. Topirol® (Legrand). Tabs. de 25 mg, 50 mg y 100 mg. Caja con 10, 20 y 30 tabs.
MÉXICO: Arizic® comprimidos con topiramato 25, 50 y 100 mg, caja con 28 comprimidos de 25 mg, 50 mg ó 100 mg. NabianK® tabletas con topiramato 15, 25, 50 ó 100 mg. Frasco con 20 y 60 tabletas de 15 mg, frasco con 20,60 y 100 tabletas de 25 mg ó 100 mg, frasco con 60 y 100 tabletas de 50 mg. Topamax® tabletas con topiramato 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg. Caja con frasco PAD con 6, 20, 60 y 100 tabletas con 25, 50, 100, 200, 300 y 400 mg. Caja con 10, 20, 60 y 100 tabletas con 25, 50, 100, 200, 300 y 400 mg en envase de burbuja. Envase con 60 ó 100 tabletas de 25 mg en frasco PAD etiquetado o envase de burbuja, envase con 60 ó 100 tabletas de 100 mg en frasco PAD etiquetado o envase de burbuja. Topamax-Sprinkle® cápsulas con topiramato 15 mg, 25 mg, 50 mg. Cajas con frasco PAD etiquetado con 20 y 60 cápsulas con 15, 25 y 50 mg, envase con frasco PAD etiquetado con 60 cápsulas de 5 mg.
CHILE: Topivitae® (Galenicum). Comprimidos. Topiramato 25 mg, 50 mg o 100 mg. Cajas con 28. Amato® (Eurofarma). Comprimidos. Topiramato, 50 mg o 100 mg. Cajas con 60. Toprel® (Abbott). Comprimidos recubiertos. Topiramato 25 mg. Cajas con 30. Topictal® (Adium). Comprimidos recubiertos. Topiramato 25 mg, 50 mg o 100 mg. Cajas con 28.
MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/topiramate.html