ADULTOS: Nota sobre la dosificación. Cuando se traten ptes. para más de una 1 indicación, la dosis máxima acumulada es de 360 U c/12-16 semanas. Blefaroespasmo. 1,25-2,5 U/sitio I.M. c/3 meses. Máx.: 200 U/30 días, dosis acumulativa. Distonía cervical (tortícolis espasmódica). 198-300 U I.M. divididas entre los músculos afectados. Máx.: 50 U/sitio; individualizar la dosis según la posición cabeza/cuello, la localización del dolor, la hipertrofia muscular y las reacciones adversas; puede repetirse después de 3 meses. Hiperactividad neurológica del detrusor. 200 U I.M. divididas en 30 sitios. Puede repetirse después de 12 semanas. Hiperhidrosis axilar primaria. 50 U/axila intradérmicas divididas en 10-15 sitios. Repitir cuando los efectos disminuyan. Profilaxis de la migraña. 155 U I.M. divididas en 31 sitios c/12 semanas. Consulte el inserto para saber las dosis en cada sitio. Estrabismo. 1,25-5 U/sitio I.M. c/3 meses. Máx.: 25 U/sitio. Espasticidad de las extremidades superiores. Bíceps braquial. 100-200 U I.M. divididas en 4 sitios; máx.: 50 U/sitio; individualizar la dosis según la gravedad de la espasticidad, la debilidad muscular local, la respuesta previa y las reacciones adversas; puede repetirse después de 12 semanas. Flexor carpal radial o ulnar. 12,5-50 unidades I.M. en 1 sitio; máx.: 50 U/sitio; individualizar la dosis según la gravedad de la espasticidad, la debilidad muscular local, la respuesta previa y las reacciones adversas; puede repetirse después de 12 semanas. Flexor digital profundo o superficial. 30-50 U I.M. e 1 sitio; máx.: 50 U/sitio; individualizar la dosis según la gravedad de la espasticidad, la debilidad muscular local, la respuesta previa y las reacciones adversas; puede repetirse después de 12 semanas.

NIÑOS: Nota sobre la dosificación. Cuando se traten ptes. para más de una 1 indicación, la dosis máxima acumulada es de 360 U c/12-16 semanas. Blefaroespasmo. >12 años. 1,25-2,5 U/sitio I.M. c/3 meses; máx.: 200 U/30 días, dosis acumulativa. Distonía cervical (tortícolis espasmódica). >16 años. 198-300 U I.M. divididas entre los músculos afectados; máx.: 50 U/sitio; individualizar la dosis según la posición cabeza/cuello, la localización del dolor, la hipertrofia muscular y las reacciones adversas; puede repetirse después de 3 meses. Estrabismo. >12 años. 1,25-5 U/sitio I.M. c/3 meses; máx.: 25 U/sitio.

Advert.FDA: Diseminación a distancia de los efectos de la toxina. Los efectos de todos los productos de toxina botulínica puede extenderse más allá del área tratada y producir síntomas compatibles con intoxicación botulínica; se han reportado disfagia y disnea incluyendo casos mortales; los síntomas se han presentado horas o semanas después de la inyección; mayor riesgo en niños tratados para espasticidad, pero puede ocurrir en adultos, sobre todo si hay factores de riesgo subyacentes.

NUNCA DAR EN: Hiper­sen­si­bi­lidad a la albúmina. Infección urinaria aguda (uso en hiperactividad del detrusor). Retención urinaria aguda (uso en hiperactividad del detrusor). Infección en el sitio de la inyección.

PRECAUCIONES: Inflamación de la piel en el sitio de la inyección. Atrofia en el sitio de la inyección. Enfermedad neuromuscular. Deterioro respiratorio (uso en hiperactividad del detrusor o en espasticidad). Disfagia (uso en distonía cervical). Poca masa muscular en el cuello (uso en distonía cervical). Parálisis facial (uso en músculos de la cara).

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: Reacción de hiper­sen­si­bi­lidad. Anafilaxia. Diseminación de los efectos de la toxina. Riesgo de transmisión viral. Compromiso respiratorio (uso en hiperactividad del detrusor o en espasticidad). Disreflexia autonómica (uso en hiperactividad del detrusor). Retención urinaria (uso en hiperactividad del detrusor). Disfagia grave (uso en distonía cervical). Úlcera corneal (uso en blefaroespasmo). Exacerbación de miastenia grave (uso en blefaroespasmo). Hemorragia retrobulbar (uso en estrabismo). Parálisis facial focal (uso en los músculos de la cara).

OTRAS RX: Reacción en el sitio de la inyección. Ptosis (uso en los músculos de la cara). Infección urinaria (uso en hiperactividad del detrusor). Disfagia (uso en distonía cervical). Desviación ocular vertical (uso en estrabismo). Retención urinaria (uso en hiperactividad del detrusor). Infección respiratoria superior. Dolor en el cuello. Dolor en las extremidades (uso en espasticidad). Queratitis punteada superficial (uso en blefaroespasmo). Sequedad ocular (uso en blefaroespasmo). Cefalea. Fatiga/astenia. Debilidad muscular. Sudoración no axilar (uso en hiperhidrosis). Fiebre. Infección. Hematuria (uso en hiperactividad del detrusor). Disuria (uso en hiperactividad del detrusor). Náuseas (uso en espasticidad). Prurito.

AJUSTE HEPÁTICO: No definida.

AJUSTE RENAL: No definida.

MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MEC. ACCIÓN: Inhibe la liberación de acetilcolina en las terminaciones nerviosas, lo que reduce la transmisión neuromuscular y la actividad muscular local (neurotoxina).

COLOMBIA: Botox® (Allergan). Polvo para suspensión inyectable, cada vial contiene toxina tipo A 100 U de clostridium botulinum (equivalente a 4,8 mg de neurotoxina); cloruro de sodio 0,9 mg y albúmina sérica humana 0,5 mg. Caja con 1 vial.

MÉXICO: Antipar® (Novag). Solución inyectable. Cada frasco ámpula con liofilizado contiene: toxina botulínica tipo A 50 y 100 U. Caja de cartón con un frasco ámpula de 50 ó 100 U/vial. Botox® (Allergan) Solución inyectable. Cada frasco ámpula con polvo secado al vacío contiene: toxina botulínica tipo A 50, 100 ó 200 U. Caja de cartón con un frasco ámpula de 50 U, 100 U o 200 U de toxina botulínica tipo A.

CHILE: Texinal® (Ascend). Comprimidos x 80 mg y 40 mg de telmisartán, cada presentación en caja con 30.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/botulinum-toxin-type-a.html