TOXINA CLOSTRIDIUM BOTULINUM-HEMAGLUTININA TIPO A

ADULTOS: Distonía cervical (tortícolis espasmódica). 250-1.000 U I.M. divididas entre los músculos afectados. Iniciar con 500 U I.M. divididas entre los músculos afectados; ajustar dosis en incrementos de 250 U; puede repetirse después de 12 semanas. Líneas glabelares moderadas-severas. 50 U I.M. divididas en 5 sitioss c/3-4 meses.

NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.

Advert.FDA: Diseminación a distancia de los efectos de la toxina. Los efectos de todos los productos de toxina botulínica puede extenderse más allá del área tratada y producir síntomas compatibles con intoxicación botulínica; se han reportado disfagia y disnea incluyendo casos mortales; los síntomas se han presentado horas o semanas después de la inyección; mayor riesgo en niños tratados para espasticidad, pero puede ocurrir en adultos, sobre todo si hay factores de riesgo subyacentes.

NUNCA DAR EN: Hiper­sen­si­bi­lidad a la proteína de la leche. Hiper­sen­si­bi­lidad a la albúmina. Infección en el sitio de la inyección.

PRECAUCIONES: Enfermedad neuromuscular. Miastenia gravis. Síndrome de Lambert-Eaton. Esclerosis lateral amiotrófica (enfermedad de Lou Gehrig). Neuropatía motora. Disfagia. Deterioro de la función respiratoria. Poca masa muscular en el cuello (uso en distonía cervical). Asimetría facial. Ptosis. Inflamación de la piel en el sitio de la inyección. Cicatriz dérmica profunda. Piel sebácea gruesa. Dermatocalasia. Diabetes mellitus.

NUNCA DAR CON: No se conocen.

RX GRAVES: Anafilaxia. Eritema multiforme. Disfagia grave. Disnea. Compromiso respiratorio. Paresia facial. Bradicardia.

OTRAS RX: Debilidad muscular. Disfagia. Xerostomía. Dolor/irritación en el sitio de la inyección. Infección. Cansancio. Disnea. Cefalea. Visión borrosa. Diplopía. Dolor ocular. Ptosis. Edema palpebral. Sequedad ocular. Prurito ocular. Dolor en el cuello. Disfonía. Paresia facial. Aumento de glucemia. Nasofaringitis. Infección respiratoria superior.

AJUSTE HEPÁTICO: No definida.

AJUSTE RENAL: No definida.

MONITOREO: No hay pruebas de rutina recomendadas.

EMBARAZO: C.

LACTANCIA: Seguridad desconocida.

MEC. ACCIÓN: Inhibe la liberación de acetilcolina en las terminaciones nerviosas, lo que reduce la transmisión neuromuscular y la actividad muscular local (neurotoxina).

COLOMBIA: Dysport® (Biopas). Polvo para suspensión inyectable, cada vial contiene complejo de toxina tipo A de clostridium botulinum hemaglutinina 300 U y 500 U. Caja con 1 vial. Lantox® (Dermacare). Polvo para suspensión inyectable, cada vial contiene complejo de toxina tipo A de clostridium botulinum hemaglutinina 50 U y 100 U. Caja con 1 y 5 viales.

MÉXICO: Dysport® (Biopharmex). Solución inyectable. Cada vial contiene: complejo hemaglu­tinina-toxina Clostridium botulinum Tipo A 12,5 nanogramos (500 Unidades), solución de albúmina 20% 125 mcg, lactosa 2,5 mg. Caja con vial de vidrio de tipo I de 3 mL de capacidad, con tapón hermético para liofilizados, sellado con cápsula de aluminio. Contenido del envase: polvo blanco liofilizado para la reconstitución. Xeomeen® (Merz Pharma). Solución inyectable. Cada frasco ámpula con polvo contiene: neurotoxina de Clostridium botulinum tipo A 100 U. Caja de cartón con 1, 2, 3 ó 6 frascos ámpulas de 100 U de toxina botulínica.

CHILE: Dysport® (Biopas). Polvo para suspensión inyectable, cada vial contiene complejo de toxina tipo A de clostridium botulinum hemaglutinina 300 U y 500 U. Caja con 1 vial.