VARENICLINA
ADULTOS: Suspensión del hábito de fumar. 1 mg V.O. dos veces al día x11 semanas. Iniciar con 0,5 mg V.O. una vez al día x3 días y luego 0,5 mg V.O. dos veces al día x4 días. Máx.: 2 mg/día. Tomar con las comidas. Iniciar el medicamento 1 semana antes de la fecha de dejar de fumar, si hay fecha prevista; dejar de fumar después de 8-35 días de la primera dosis, si no hay fecha prevista. Tto. Inicial = 12 semanas (1 paquete de inicio + 2 paquetes de continuación); se pueden continuar otras 12 semanas si el tto. inicial es exitoso.
NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
ADVERTENCIAS FDA: Síntomas neuropsiquiátricos y tendencias suicidas. Monitorizar eventos neuropsiquiátricos graves, incluidos cambio de comportamiento, hostilidad, agitación, depresión e ideación/comportamiento suicida, así como empeoramiento de enfermedades psiquiátricas preexistentes, pues se han presentado en pacientes en tratamiento con vareniclina y después de su interrupción; algunos casos, posiblemente complicados con el síndrome de abstinencia de nicotina, pero también en pacientes que continúan fumando mientras toman vareniclina; sopesar el riesgobeneficio de vareniclina cuando se use para dejar de fumar.
NUNCA DAR EN: Ptes. <18 años.
PRECAUCIONES: Daño renal. Trastorno psiquiátrico grave o su antecedente. Historia de convulsiones. Riesgo de convulsiones. Consumo de alcohol. Enfermedad cardiovascular.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
REACCIONES GRAVES: Trastornos neuropsiquiátricos. Tendencia al suicidio. Depresión. Ideación suicida. Angioedema. Reacción de hipersensibilidad. Síndrome de Stevens-Johnson. Eritema multiforme. Fotosensibilidad. Arritmias. Síncope. Angina. Infarto del miocardio. Accidente cerebrovascular. Enfermedad vascular periférica. Convulsiones. Cambios en la visión. Anemia. Trombocitopenia. Hipopotasemia. Nefrolitiasis. Insuficiencia renal aguda. Sangrado gastrointestinal. Pancreatitis.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Náuseas/vómito. Insomnio. Cefalea. Sueños anormales. Estreñimiento/diarrea/flatulencia. Disgeusia. Fatiga/malestar. Trastornos respiratorios. Dolor abdominal. Dispepsia. Xerostomía. Trastornos del sueño. Cambios en el apetito. Somnolencia. Exantema. Disnea. Alteración emocional. Seguridad/Vigilancia.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Sin ajustes.
AJUSTE RENAL ADULTOS: Ajustar la dosis y frecuencia. DepCl <30: iniciar con 0,5 mg una vez al día, máx. 0,5 mg dos veces al día. Hemodiálisis: máx. 0,5 mg una vez al día, sin suplemento.
MONITOREO: Cr al inicio; vigilar signos o síntomas de depresión, cambios de comportamiento y tendencias suicidas.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MECANISMO DE ACCIÓN: Antagoniza y bloquea los receptores nicotínicos alfa-4-beta-2 de acetilcolina.
COLOMBIA: Champix® (Pfizer). Cada tableta recubierta contiene 0,5 mg y 1 mg. Tratamiento para un mes, 0,5 mg, caja con 11 tabs.; 1 mg, caja con 42 tabs.
MÉXICO: Champix® (Pfizer). Cada tab. recubierta contiene 0,5 mg y 1 mg. Tratamiento para un mes, Caja con 11 tabs. de 0,5 mg y 42 tabs. de 1 mg. Cajas con 56 ó 28 tabs. de 1 mg.
CHILE: Champix® (Pfizer). Comprimidos recubiertos x 1 mg, vía oral.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/varenicline-tartrate.html
NIÑOS: Dosificación pediátrica no disponible.
ADVERTENCIAS FDA: Síntomas neuropsiquiátricos y tendencias suicidas. Monitorizar eventos neuropsiquiátricos graves, incluidos cambio de comportamiento, hostilidad, agitación, depresión e ideación/comportamiento suicida, así como empeoramiento de enfermedades psiquiátricas preexistentes, pues se han presentado en pacientes en tratamiento con vareniclina y después de su interrupción; algunos casos, posiblemente complicados con el síndrome de abstinencia de nicotina, pero también en pacientes que continúan fumando mientras toman vareniclina; sopesar el riesgobeneficio de vareniclina cuando se use para dejar de fumar.
NUNCA DAR EN: Ptes. <18 años.
PRECAUCIONES: Daño renal. Trastorno psiquiátrico grave o su antecedente. Historia de convulsiones. Riesgo de convulsiones. Consumo de alcohol. Enfermedad cardiovascular.
NUNCA DAR CON: No se conocen.
REACCIONES GRAVES: Trastornos neuropsiquiátricos. Tendencia al suicidio. Depresión. Ideación suicida. Angioedema. Reacción de hipersensibilidad. Síndrome de Stevens-Johnson. Eritema multiforme. Fotosensibilidad. Arritmias. Síncope. Angina. Infarto del miocardio. Accidente cerebrovascular. Enfermedad vascular periférica. Convulsiones. Cambios en la visión. Anemia. Trombocitopenia. Hipopotasemia. Nefrolitiasis. Insuficiencia renal aguda. Sangrado gastrointestinal. Pancreatitis.
OTRAS REACCIONES ADVERSAS: Náuseas/vómito. Insomnio. Cefalea. Sueños anormales. Estreñimiento/diarrea/flatulencia. Disgeusia. Fatiga/malestar. Trastornos respiratorios. Dolor abdominal. Dispepsia. Xerostomía. Trastornos del sueño. Cambios en el apetito. Somnolencia. Exantema. Disnea. Alteración emocional. Seguridad/Vigilancia.
AJUSTE HEPÁTICO ADULTOS: Sin ajustes.
AJUSTE RENAL ADULTOS: Ajustar la dosis y frecuencia. DepCl <30: iniciar con 0,5 mg una vez al día, máx. 0,5 mg dos veces al día. Hemodiálisis: máx. 0,5 mg una vez al día, sin suplemento.
MONITOREO: Cr al inicio; vigilar signos o síntomas de depresión, cambios de comportamiento y tendencias suicidas.
EMBARAZO: C.
LACTANCIA: Seguridad desconocida.
MECANISMO DE ACCIÓN: Antagoniza y bloquea los receptores nicotínicos alfa-4-beta-2 de acetilcolina.
COLOMBIA: Champix® (Pfizer). Cada tableta recubierta contiene 0,5 mg y 1 mg. Tratamiento para un mes, 0,5 mg, caja con 11 tabs.; 1 mg, caja con 42 tabs.
MÉXICO: Champix® (Pfizer). Cada tab. recubierta contiene 0,5 mg y 1 mg. Tratamiento para un mes, Caja con 11 tabs. de 0,5 mg y 42 tabs. de 1 mg. Cajas con 56 ó 28 tabs. de 1 mg.
CHILE: Champix® (Pfizer). Comprimidos recubiertos x 1 mg, vía oral.
MÁS INFORMACIÓN EN: www.drugs.com/monograph/varenicline-tartrate.html