ADULTOS: Hipercalcemia maligna. 4 mg I.V. x1. Máx.: 4 mg/dosis; hidratar al pte. antes de administrar; puede considerarse el retratamiento después de 7 días, sopesar el riesgo/beneficio si la Cr aumentó con la dosis inicial. Metástasis óseas asociadas a tumores sólidos. 4 mg I.V. c/3-4 semanas. Máx.: 4 mg/dosis; si la Cr aumenta, detenga el tto. hasta que la Cr regrese a menos del 10% por encima del valor inicial; dar suplementos diarios V.O. de calcio y vitamina D. Mieloma múltiple. 4 mg I.V. c/3-4 semanas. Máx.: 4 mg/dosis; si la Cr aumenta, detenga el tto. hasta que la Cr regrese a menos del 10% por encima del valor inicial; dar suplementos diarios V.O. de calcio y vitamina D. Osteoporosis posmenopáusica. 5 mg I.V. c/12 meses. Máx.: 5 mg/dosis; hidratar al pte. antes de administrar; dar suplementos de calcio y vitamina D si su ingesta es inadecuada. Prevención de osteoporosis postmenopáusica. 5 mg I.V. c/24 meses. Máx.: 5 mg/dosis; hidratar al pte. antes de administrar; dar suplementos de calcio y vitamina D si su ingesta es inadecuada. Osteoporosis en el hombre. 5 mg I.V. c/12 meses. Máx.: 5 mg/dosis; hidratar al pte. antes de administrar; dar suplementos de calcio y vitamina D si su ingesta es inadecuada. Osteoporosis inducida por esteroides. 5 mg I.V. c/12 meses. Máx.: 5 mg/dosis; para ptes. en tto. con >7,5 mg/día de prednisona o equivalente; hidratar al pte. antes de administrar; dar suplementos de calcio y vitamina D si su ingesta es inadecuada. Enfermedad de Paget ósea. 5 mg I.V. x1. Máx.: 5 mg/dosis; hidratar al pte. antes de administrar; dar suplementos diarios V.O. de calcio y vitamina D en especial en las dos primeras semanas de tto.; considerar el retratamiento en caso de recaída.

NIÑOS: Dosificacio?n pedia?trica no disponible.

NUNCA DAR EN: Embarazo. Daño renal grave (uso en metástasis ósea o mieloma múltiple). Hipocalcemia. DepCr <35. Hipovolemia. Deshidratación.

PRECAUCIONES: Daño renal. Hipovolemia. Deshidratación. Ancianos. Daño renal crónico. Administración simultánea de diuréticos. Administración simultánea de nefrotóxicos. Alteraciones del metabolismo mineral. Cirugía de paratiroides o de tiroides. Hipoparatiroidismo. Malabsorción. Extirpación quirúrgica del intestino delgado. Malignidad. Quimioterapia reciente para Cá. Uso de corticosteroides. Mala higiene bucal. Evitar procesos dentales invasivos. Asma sensible a ÁAS.

NUNCA DAR CON: Cidofovir. Estreptozocina.

RX GRAVES: Nefrotoxicidad. Necrosis tubular aguda. Neutropenia. Pancitopenia.

OTRAS RX: Anemia. Anorexia. Artralgias/mialgias. Astenia. Cefalea. Cansancio. Conjuntivitis. Derrame pleural. Diarrea. Distensión abdominal. Dispepsia. Disnea. Dolor abdominal. Artralgias. Edema periférico. Escalofríos intensos. Espasmos y rigidez muscular. Estreñimiento. Exantema. Fiebre alta. Granulocitopenia. Hipocalcemia. Hipofosfatemia grave. Hipomagnesemia. Hipopotasemia. Hipotensión. Insuficiencia renal. Lumbago. Neutropenia. Parestesias. Reacción de fase aguda. Síndrome similar a la influenza. Trombocitopenia. Toxicidad ocular. Vértigo. Vómito.

AJUSTE HEPÁTICO: No definida.

AJUSTE RENAL: Hipercalcemia maligna. Daño renal grave: sopesar el riesgo/beneficio. Todas las demás indicaciones. DepCr 50-60: 3,5 mg c/3-4 semanas; DepCr 40-49: 3,3 mg c/3-4 semanas; DepCr 30-39: 3 mg c/3-4 semanas; DepCr <30: evitar el uso.

MONITOREO: Cr antes de cada dosis, y luego con más frecuencia si hay factores de riesgo de deterioro renal; Ca al inicio, luego Ca, Mg, PO4 si hay riesgo de hipocalcemia o trastornos del metabolismo del calcio o minerales; balance de líquidos antes de cada dosis en ancianos y ptes. en tto. con diuréticos; considerar examen dental antes del tto. si hay riesgo de osteonecrosis mandibular.

EMBARAZO: D.

LACTANCIA: Compatibilidad probable. (www.e-lactancia.org). Bastante seguro. Efectos adversos leves o poco probables. Compatible en determinadas circunstancias. Seguimiento recomendado. Bifosfonato. La mayoría de bifosfonatos son compuestos ácidos y de escasa concentración en plasma. Ambas características hacen poco probable su excreción en leche en cantidad clínicamente significativa. Sin datos publicados sobre su excreción en leche materna. Alternativa: Pamidronato disódico.

MEC. ACCIÓN: Bisfosfonato. Inhibe la actividad de los osteoclastos, lo que reduce la resorción y el recambio óseo.

COLOMBIA: Ácido Zoledrónico (Comerc. Medica). Cada vial de 10 mL USP de vidrio tipo I, contiene 4 mg. Caja con 1 vial. Ácido Zoledrónico (Blaú). Polvo liofilizado para solución inyectable. Caja con un vial más solvente. Ácido Zoledrónico (Vitalis). Sln. inyectable, ampolla de 4 mg/5 mL. Ácido Zoledrónico (Biopas). Polvo liofilizado para solución inyectable, caja con 1 fco. ampolla de 4 mg. Aclasta® (Novartis). Sln. para infusión, vial de plástico de 100 mL. Zofrex® (Lafrancol). Caja plegable con 1 vial de 5 mg/100ml. Zoldria® (Biotoscana). Caja con un vial de vidrio tipo I con 4 mg de polvo liofilizado y vial de 5 mL, con agua estéril para inyección. Zometa® (Novartis). Sln. concentrada para infusión, vial de 4 mg/5 mL.

MÉXICO: Ácido Zoledrónico (Medica). Cada vial de 10 mL USP de vidrio tipo I, contiene 4 mg. Caja con 1 vial. Ácido Zoledrónico (Blaú). Polvo liofilizado para solución inyectable. Caja con un vial más solvente. Ácido Zoledrónico (Vitalis). Sln. inyectable, ampolla de 4 mg/5 mL. Ácido Zoledrónico (Biopas). Polvo liofilizado para solución inyectable, caja con 1 fco. ampolla de 4 mg. Aclasta® (Novartis). Sln. para infusión, vial de plástico de 100 mL. Zofrex® (Lafrancol). Caja plegable con 1 vial de 5 mg/100ml. Zoldria® (Biotoscana). Caja con un vial de vidrio tipo I con 4 mg de polvo liofilizado y vial de 5 mL, con agua estéril para inyección. Zometa® (Novartis). frasco ámpula con ácido zoledrónico monohidratado equivalente a 4 mg de ácido zoledrónico anhidro. Cajas de cartón con 1, 4, 10 ó 20 frascos ámpula con 4 mg/5 mL e instructivo anexo. Cajas con 1, 4, 10 ó 20 frascos ámpula con 4 mg y 1, 4, 10 ó 20 ampolletas con diluyente e instructivo anexo. Caja con 1 frasco ámpula con 4 mg/5 mL y 1 bolsa de cloruro de sodio al 0.9% en agua inyectable de 100 mL con adaptador para vial para una dosis.

CHILE: Ácido zoledrónico (Biosano). Concentrado para solución para perfusión x 4 mg/5 mL, envase con 5 mL.

MÁS INFO EN: www.drugs.com/monograph/zoledronic-acid.html